新突破!舒普思达首个独立软件类医疗器械获批上市


9月25日,由舒普思达独立自主研发的中央监护系统软件,正式获批国家药监局二类医疗器械注册证(注册证编号:苏械准20232211357)。这标志着公司的中央监护系统软件得到行业和监管部门的认可,获得了医疗市场准入资格。

 

 

中央监护系统软件是舒普思达首个独立软件类医疗器械,该软件主要安装在医院的护士站,用于多参数监护仪的心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)的数据监测,进行集中实时监控、存储、回看和打印。

 

中央监护系统软件适用于舒普思达生产的多参数监护仪产品,该产品作为舒普思达搭建医疗信息化体系的重要组成部分,将有效提高医院的数据处理能力,方便各个科室数据互通查看,专家共同网络会诊。同时结合院内信息系统,打造一体化智慧监护服务平台,可支持多医疗场景,覆盖急救、社康和远程监护等,呈现立体的患者临床数据。

 

中央监护系统软件获批上市,既是对公司研发团队多年来不懈努力的再次肯定,也是对多参监护仪产品安全有效性的有力认可。舒普思达将持续聚焦医疗信息化产品研发,以创新驱动作为发展理念,不断完善产品体系,促进医疗质量和服务效率的提高,造福广大医患群众。