迈向国际化新征程 |舒普思达首次接受巴西官方GMP体系审查小组现场检查
发布时间:
2023-07-14
来源:
2023年7月11-14日巴西国家卫生监督管理局注册GMP体系审查小组莅临舒普思达进行了GMP认证,受到东道主南京舒普思达总经理唐雪峰等一众高层的热情接待。
巴西ANVISA代表南美洲地区食品药品管理的最高水平,其严格程度与欧盟的EDQM和美国的FDA相当,本次检查是我司首次接受巴西官方GMP现场检查。
会议伊始,注册GMP体系审查小组介绍了ANVISA体系、组织架构、以及本次检查小组人员组成,审查产品范围:呼吸机、麻醉系统、无创呼吸机、制氧机、持续正压通气系统。
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